茶色素对人体的主要药理作用及其主要适应症有哪些?
茶色素是从茶叶中提取的具有多种生物活性的物质，是茶叶中以儿茶素为主的多酚类物质，经氧化聚合转化形成的水溶性植物色素混合物，主要包含茶黄素和茶红素，是无毒副作用的天然绿色药物。其主要药理作用为影响疾病的基本病理过程包括：
1、调节血脂作用：降低高脂血症患者的总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)；同时还能提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)含量。此外，还能抑制胆固醇在动脉壁内沉着和脂质斑块形成。动物实验证实，加喂茶色素的高脂血症动物，动脉粥样硬化的发生率减低；已发生动脉粥样硬化者粥样斑块减小，且斑块干重减轻。
2、抗凝、促纤维蛋白溶解，降低血粘度作用：血凝固时间(CT)、凝血酶原时间(PT)、抗凝血酶Ⅲ时间(ATⅢ)等均延长；纤维蛋白原(Pbg)含量减少；血小板的粘附力和聚集力均降低。
3．抗脂质过氧化作用，清除自由基：提高高脂血症患者血清中超氧化岐化酶(SOD)的含量和活力，降低脂质过氧化物(LPO)含量。
4．改善微循环的供血：松弛血管平滑肌，降低缩血管物质内皮素、TXB，含量和TXB2／6一酮一PGF1x比值，使微血管扩张，血流增加，加之血粘度减小(降血脂、抗凝、促纤溶)，使血流速度加快，增加组织细胞的血氧和营养物质的供给。
5．增强免疫功能：动物实验证明，茶色素能增加中心免疫器官的重量；临床研究显示，茶色素能稳定或提高放疗肿瘤患者体液免疫功能，血中IgG、IgA,IgM水平有不同程度提高；辅助性T细胞(CD4)增多，抑制性T细胞(CD8)减少，CD4／CD8。比值升高。
6．对肿瘤的起动、促进、增殖各阶段均有抑制作用。
茶色素能抑制一种癌细胞生长所必需的酶一一尿激酶。人体癌细胞需要蛋白水解酶类，以浸润正常细胞和实现转移，其中最重要的一种是尿激酶，抑制尿激酶，可减少肿瘤的体积，甚至使肿瘤消失，茶色素对尿激酶具有很强的抑制能力。
茶色素治疗的病种，根据书面论文的病例总汇51990例统计，所涉及病种达43种，其中患病千例至万例以上者有以下几类：
1、心血管疾病，如冠心病(心绞痛、心肌梗塞)、高原性肺心病等。
2、脑血管疾病，如脑血管意外(短暂脑缺血发作、缺血性脑梗塞、腔隙性脑梗塞)、脑动脉粥样硬化、血管性老年痴呆等。
3、高脂血症、高纤维蛋白原血症、高粘血症、高凝状态、动脉粥样硬化症等的治疗和预防。
4、恶性肿瘤。对恶性肿瘤能增强放、化疗的抗癌效果，缓解骨髓抑制，有明显稳定白细胞计数或升高白细胞作用，并能降低化疗引起的毒副作用。改善微循环。提高机体的免疫力，改善患者的生活质量(如增加食欲、减少化疗反应、抗疲劳、改善精神状态等)。可用于肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠癌、恶性淋巴瘤等，是理想的辅助治疗药物。
5、对糖尿病、肾病综合征、脂肪肝、肥胖等合并高脂血症者具有重要的治疗作用。
6、可用于血液抗氧化酶低下(如SOD等减低)、自由基过多所引起的各类疾病，如高能辐射性损伤、过早衰老引起的早老性痴呆、再灌注性损伤等。
以上是前一阶段治疗的病种，但进行Ⅲ期临床试验中有一项任务即探讨拓宽适应证问题，因为茶色素临床药理作用主要在于，影响疾病发生发展的基本病理过程，如消除自由基、改善微循环、抗脂质过氧化、调节免疫能力等，故应从这些方面研究考虑，请参考8—14问答题。
附9个典型病例，供参考。
病例1茶色素治愈不宁腿综合征一例
乔庆海，男，49岁，河北省石家庄地区行唐县人，双下肢酸胀不适两年余，影响睡眠，劳累后症状加重，甚时伴腓肠肌痉挛，曾做肌电图，下肢血流图检查无异常，诊为不宁腿综合征。查血流变：红细胞压积51％，全血粘度5．11，纤维蛋白原4．32，体外血栓湿重57．02，体外血栓干重27．01，胆固醇6．11，甘油三酯1．84。予茶色素250mg，一日三次口服，一个月为一疗程，服用一疗程以后，症状明显减轻，夜已能眠。继用药巩固一疗程，诸症消失。复查血流变：红细胞压积47％，全血粘度4．51，血浆粘度1．99，纤维蛋白原3．84，体外血栓湿重50．9，体外血栓干重20．04，胆固醇5．77，甘油三酯1．33。不宁腿综合征可由多种因素所致，机理尚不甚明朗，治疗多以营养神经为主，效果不太理想。本例患者血液流变学明显异常，我们通过服用茶色素，改善其血流变状态以促进机体的微循环，从而达到治愈不宁腿综合征的目的。
病例2茶色素治愈睡眠呼吸暂停综合征(胖睡病)1例
张伟，男，54岁，河北省石家庄地区人，身体肥胖，嗜肥甘厚味，嗜睡10余年，伴睡眠呼吸暂停。开始乘车、看电视时困倦，后来开会听报告、甚至坐位与人交谈时即鼾然入睡。患者系领导干部，因嗜睡影响领导形象，煞是苦恼。曾多方求治无效。本次因感冒就医，查血压19／12kPa，血液流变学：红细胞压积57％，低切粘度12．99，血浆比粘度1．33，胆固醇7．8，甘油三酯2．4。B超显示：轻度脂肪肝。诊为：1．Pickwickian；2．脂肪肝；3．感冒。除感冒常规药外，予茶色素胶囊250mg(两粒)，一日三次口服，30天一疗程。第一疗程结束，患者症状有所减轻，化验各项指标有明显改善。继用两个疗程后，睡眠规律如常人，呼吸暂停症状消失，鼾声也较前改善。测血压16／10kPa，红细胞压积50％，低切粘度9．12，血浆比粘度1．16，胆固醇6．0，甘油三酯1．6。B超肝脏正常。Pickwickian病，又称睡眠呼吸暂停综合征(胖睡病)，目前治疗无特效疗法，多以控制饮食、脱水利尿、减肥等治疗，效果不甚理想。本患者经全面体检，除血流变异常、脂肪肝外，无其它阳性发现，故考虑患者高脂血症致血液流变学状态改变，因而影响机体代谢，尤其脑细胞代谢过程中的某些因素，导致嗜睡。故治疗从降血脂、改善血液流变学着手，服用茶色素这一公认降脂良药，并取得了明显效果。另外，根据患者体胖、舌暗、苔厚腻、脉沉滑，中医辩证为痰浊阻窍，需化痰开窍。高脂血症中医认为痰浊，茶色素能降低血脂、改善血流变学即为化痰通络开窍。故根据中医辩证论治理论，引用茶色素治疗是非常合拍的，结果也证实了这一点。
病例3妊娠合并红斑狼疮采用茶色素治疗
病员朱利涛，26岁，自贡市新华书店职工，1993年冬天双侧耳后出现了红斑。经本市第四人民医院皮肤科主任医师杜举贤检查，拟诊为红斑狼疮，服用氯化奎林、昆明山海棠及中药治疗一年半，无明显好转，每于冬天、夏天或晒太阳后皮损加重，皮损主要位于面部及耳后，来出现其他器官病变，两年后即1996年5月到华西医科大学附一医院皮肤科就诊，面部可见散在色素沉着斑，有的中心色素变淡，双耳垂，耳后可见鳞屑红斑，双颊尚可见散在微红斑丘疹(门诊病历记载)，1996年5月和8月免疫学检查：ANA阳性、RF阳性、CRP阳性、lgM增高、C4降低、CIC升高，仍诊断为红斑狼疮(血管炎)，经治疗仍无明显改变，也无明显恶化。1996年8月后怀孕，怀孕后面部耳后红斑仍反复加重，妊娠3个月(1996年11月)免疫学检查仍显示异常，孕21周服用茶色素每次0．125克，每日两次共两周。于1997年3月19到华西医大复查，面部皮损不明显，耳后皮损色素沉着，未出现新的皮损。免疫学检查全部正常。孕期母儿正常，于1997年5月11日足月分娩一男婴，发育正常，体重2800克，产后复查母血、脐血免疫学检查全部正常，产后半年，患者耳后仍可见萎缩深褐色斑块约0．8cm2，面部及其他部位未发现新的病损，身体健康，无全身病变。
患者病程三年余，经两级医院专家检查，免疫学检测均诊断为红斑狼疮，先后经一年半治疗，症状和免疫学均无明显改善，妊娠后皮损及免疫学检测较孕前无明显改变，无全身症状体征，使用茶色素后(患者于妊娠前一年就已停用其他药物)，出现皮损恢复，免疫检测正常，是否与茶色素的药理作用有关或为巧合。因我院属专科医院，妊娠合并红斑狼疮罕见，无法继续观察，仅将此病例提供给中心，贡献给热心于茶色素开发研究者，进一步探索和发掘茶色素对红斑狼疮的治疗作用。
病例4茶色素对雷诺氏病1例治验
广西柳州市工人医院分院(545005)关祖骧提供笔者近来试用茶色素治疗雷诺氏病，疗效较好，现将一典型病例介绍如下。
病例介绍：
患者曾庆娟，女性，27岁，已婚，广西柳州纺织印染总厂职工，旅越南归国华桥。因四肢肢端间歇性紫绀、麻木三年半，于1997年4月15日就诊，患者三年半以来，不明原因出现阵发性四肢肢端间歇性紫绀、麻木，伴轻度刺痛，尤其在情绪抑郁及接触冷水时易诱发，冬季发作较频繁。曾在本单位卫生所及市内数家医院门诊多次就诊，被诊断为雷诺氏病，先后静脉滴注丹参(或加川嗪)、腹蛇抗栓酶、前列腺素E，等，长期口服复方丹参片、645—2片、烟酸片等，效果不佳，病情依然如旧，严重影响患者的生活工作。既往儿童时期患过o，肾炎”，后治愈。体检：T36．2℃，P62次／分，R14次／分，BP98／60mmHg，慢性病容、合作、五官正、咽不红、颈软、胸廓对称、心肺听诊正常、腹平软、肝脾不大、肠鸣音正常、四肢远端皮肤干燥，略发绀、冷，浅感觉稍迟钝。冷水激发试验阳性(将手掌浸入4℃左右的冷水中1分钟，指掌出现肤色紫绀、麻木)。实验室检查：血常规：WBC7．0X10’／L、N0．71、L0．28、E0．01、Hb122g／L,RBC4．3X10’’／L。尿常规正常。ESR28mm／h，抗核抗体(一)，血红斑狼疮细胞(一)，类风湿因子(一)。心电图：窦性心律。X线胸片：心肺膈未见异常。诊断：雷诺氏病。治疗方法：用茶色素胶囊，该药由江西绿色制药有限公司生产，批号：赣卫药准字(1996)139001号。用法口服，每次1粒(0．125克)，每日3次，连续服用两个月，总用药量0．125X180粒。在此期间停用其他治疗雷诺氏病的有关药物。患者服用茶色素胶囊一个月后，发作减少，即使发作症状亦有所减轻。两个月后，症状消失，追踪观察至1977年10月下旬，未再发作，冷水激发试验阴性。患者于服用茶色素胶囊期间，无不良反应，且能坚持正常工作。
雷诺氏病又称雷诺氏综合征、肢端动脉痉挛病，虽属临床少见病，但因其病程长，病情顽固，无显效药物，常使病人痛苦不堪。该病是由于肢端小动脉痉挛导致一系列临床症状，其原因可能是交感神经或其递质肾上腺素、去甲’肾上腺素功能紊乱引起。本例有三年半的阵发性四肢肢端间歇发白、紫绀伴麻木，冷水激发试验阳性，症状典型，符合雷诺氏病。就诊前曾用过多种治疗方法无效。笔者在参加国家级
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